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{
"domainName": "MII",
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"label": "BIOMAT_Analysedaten_zusammenfuehren_Dritte",
"version": "1.1",
"comment": "Zusammenführen von auf Biomaterialien (BIOMAT) basierenden Analysedaten mit Analysedaten Dritter, sofern dort ebenfalls eine Einwilligung vorliegt",
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"label": "BIOMAT_erheben",
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"domainName": "MII",
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"label": "MJ12-17 Rekontaktierung weitere Studien",
"version": "1.0",
"text": "
7. Ich stimme zu, dass ich kontaktiert werden darf, um zu neuen Studien eingeladen zu werden.
",
"policiesAssignedConsentPolicy": [
{
"policyKey": "MII;Rekontaktierung_weitere_Studien;1.1"
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},
{
"domainName": "MII",
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"label": "MJ12-17_Angaben_AufklaerendePerson",
"version": "1.0",
"text": "Der Jugendliche wurde von mir im Rahmen eines Gesprächs über das Ziel und den Ablauf der Studie sowie über die Risiken aufgeklärt. Ein Exemplar der Patienteninformation und der Zustimmungserklärung habe ich dem Jugendlichen ausgehändigt.
",
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},
{
"domainName": "MII",
"name": "MJ12-17_BIOMAT_Weitergabe_ohne_EU-DSGVO_Niveau",
"label": "MJ12-17 BIOMAT Weitergabe ohne EU-DSGVO Niveau",
"version": "1.0",
"text": "
6. Ich stimme zu, dass meine Bioproben an Länder außerhalb der Europäischen Union weitergegeben werden dürfen, auch wenn diese Länder kein angemessenes Datenschutzniveau haben.
",
"policiesAssignedConsentPolicy": [
{
"policyKey": "MII;BIOMAT_bereitstellen_EU_DSGVO_nonkonform;1.0"
}
],
"externProperties": "fhirQuestionCode=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.3915",
"finalized": false
},
{
"domainName": "MII",
"name": "MJ12-17_Footer_Intro",
"label": "MJ12-17_Footer_Intro",
"version": "1.0",
"text": "
Eine Kopie der Patienteninformation und der unterschriebenen Zustimmungserklärung werde ich erhalten. Das Original verbleibt bei [der/dem für die Aufbewahrung von Einwilligungserklärungen zuständige Einrichtung].
",
"finalized": false
},
{
"domainName": "MII",
"name": "MJ12-17_KKDAT_übertragen_speichern_nutzen",
"label": "MJ12-17 KKDAT übertragen speichern nutzen",
"version": "1.0",
"text": "
3. Ich stimme zu, dass meine Krankenkassendaten zu medizinischen Forschungszwecken an Forscher weitergegeben und wissenschaftlich genutzt werden dürfen.
",
"policiesAssignedConsentPolicy": [
{
"policyKey": "MII;KKDAT_KVNR_5J_retro_uebertragen;1.0",
"expirationProperties": "VALIDITY_PERIOD=P5Y;"
},
{
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},
{
"policyKey": "MII;KKDAT_5J_pro_uebertragen;1.0"
},
{
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},
{
"policyKey": "MII;KKDAT_5J_retro_uebertragen;1.0",
"expirationProperties": "VALIDITY_PERIOD=P5Y;"
},
{
"policyKey": "MII;KKDAT_5J_pro_speichern_verarbeiten;1.0"
},
{
"policyKey": "MII;KKDAT_5J_retro_speichern_verarbeiten;1.1"
},
{
"policyKey": "MII;KKDAT_5J_pro_wissenschaftlich_nutzen;1.0"
}
],
"externProperties": "fhirQuestionCode=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.3912",
"finalized": false
},
{
"domainName": "MII",
"name": "MJ12-17_PATDAT_Weitergabe_ohne_EU-DSGVO_Niveau",
"label": "MJ12-17 PATDAT Weitergabe ohne EU-DSGVO Niveau",
"version": "1.0",
"text": "
2. Ich stimme zu, dass meine Patientendaten an Länder außerhalb der Europäischen Union weitergegeben werden dürfen, auch wenn diese Länder kein angemessenes Datenschutzniveau haben.
",
"policiesAssignedConsentPolicy": [
{
"policyKey": "MII;MDAT_bereitstellen_EU_DSGVO_nonkonform;1.0"
}
],
"externProperties": "fhirQuestionCode=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.3911",
"finalized": false
},
{
"domainName": "MII",
"name": "Kind_Angaben_ElternSorgeberechtigte",
"label": "Kind_Angaben_ElternSorgeberechtigte",
"version": "1.0",
"title": "Angaben zu den Eltern/Sorgeberechtigten
",
"finalized": false
},
{
"domainName": "MII",
"name": "MJ12-17_PATDAT_erheben_speichern_nutzen",
"label": "MJ12-17 PATDAT erheben speichern nutzen",
"version": "1.0",
"text": "
1. Ich stimme zu, dass meine Patientendaten zu medizinischen Forschungszwecken gespeichert und genutzt werden dürfen.
",
"policiesAssignedConsentPolicy": [
{
"policyKey": "MII;MDAT_speichern_verarbeiten;1.0"
},
{
"policyKey": "MII;MDAT_retro_wissenschaftlich_nutzen_EU_DSGVO_konform;1.0"
},
{
"policyKey": "MII;IDAT_speichern_verarbeiten;1.0"
},
{
"policyKey": "MII;IDAT_erheben;1.0"
},
{
"policyKey": "MII;IDAT_zusammenfuehren_Dritte;1.0"
},
{
"policyKey": "MII;MDAT_retro_zusammenfuehren_Dritte;1.0"
},
{
"policyKey": "MII;Rekontaktierung_Ergebnisse_erheblicher_Bedeutung;1.0"
},
{
"policyKey": "MII;MDAT_retro_speichern_verarbeiten;1.0"
},
{
"policyKey": "MII;MDAT_wissenschaftlich_nutzen_EU_DSGVO_konform;1.0"
},
{
"policyKey": "MII;IDAT_bereitstellen_EU_DSGVO_konform;1.1"
},
{
"policyKey": "MII;MDAT_zusammenfuehren_Dritte;1.0"
},
{
"policyKey": "MII;MDAT_erheben;1.1",
"expirationProperties": "VALIDITY_PERIOD=P5Y;"
}
],
"externProperties": "fhirQuestionCode=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.3910",
"finalized": false
},
{
"domainName": "MII",
"name": "MJ12-17_BIOMAT_erheben_lagern_nutzen",
"label": "MJ12-17 BIOMAT erheben lagern nutzen",
"version": "1.0",
"text": "
4. Ich stimme zu, dass meine Bioproben zu medizinischen Forschungszwecken gelagert und genutzt werden dürfen.
",
"policiesAssignedConsentPolicy": [
{
"policyKey": "MII;BIOMAT_lagern_verarbeiten;1.0"
},
{
"policyKey": "MII;BIOMAT_retro_lagern_verarbeiten;1.0"
},
{
"policyKey": "MII;BIOMAT_Eigentum_uebertragen;1.0",
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},
{
"policyKey": "MII;BIOMAT_wissenschaftlich_nutzen_EU_DSGVO_konform;1.0"
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"policyKey": "MII;BIOMAT_retro_Analysedaten_zusammenfuehren_Dritte;1.0"
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{
"policyKey": "MII;BIOMAT_retro_wissenschaftlich_nutzen_EU_DSGVO_konform;1.0"
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{
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}
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"externProperties": "fhirQuestionCode=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.3913",
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"name": "MJ12-17_BIOMAT_Zusatzentnahme",
"label": "MJ12-17 BIOMAT Zusatzentnahme",
"version": "1.0",
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5. Ich stimme zu, dass kleine Mengen zusätzliche Bioproben (z.B. Blut) innerhalb der erlaubten Grenzen abgenommen werden darf, allerdings nur, wenn für meine Behandlung sowieso Bioproben gewonnen werden müssen. Dafür wird kein zusätzlicher Nadelstich nötig sein.
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"text": "Ich habe die Patienteninformation gelesen und alle meine Fragen dazu wurden ausreichend beantwortet.
Mir ist klar, dass ich jederzeit sagen kann, dass ich nicht mehr teilnehmen möchte, ohne dass mir oder meinen Eltern dadurch irgendwelche Nachteile entstehen.
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"title": "Zustimmung - Patientin/Patient
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"comment": "Umsetzung MII Broad Consent Jugendliche MJ 12-17, Stand 01.07.2025, Policy Fix \"weitere studien\"",
"header": "Zustimmung zur Nutzung meiner Patientendaten [falls zutreffend: und Krankenkassendaten] und [falls zutreffend: und Bioproben (Gewebe und Körperflüssigkeiten)] für die medizinische Forschung
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