<finalized value="true"/> </modulesConsentModule> <modulesConsentModule> <domainName value="MII"/> <name value="MJ12-17_BIOMAT_Zusatzentnahme"/> <label value="MJ12-17 BIOMAT Zusatzentnahme"/> <version value="1.0"/> <text value="<div><br></div><div style="border: 2.0px solid rgb(0,0,0);padding: 10.0px;">5. Ich stimme zu, dass kleine Mengen zusätzliche Bioproben (z.B. Blut) innerhalb der erlaubten Grenzen abgenommen werden darf, allerdings nur, wenn für meine Behandlung sowieso Bioproben gewonnen werden müssen. Dafür wird kein zusätzlicher Nadelstich nötig sein.</div>"/> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;BIOMAT_Zusatzmengen_entnehmen;1.0"/> <expirationProperties value="VALIDITY_PERIOD=P5Y;"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <externProperties value="fhirQuestionCode=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.3914"/> <finalized value="true"/> </modulesConsentModule> <modulesConsentModule> <domainName value="MII"/> <name value="MJ12-17_Footer_Intro"/> <label value="MJ12-17_Footer_Intro"/> <version value="1.0"/> <text value="<div><br></div><div>Eine Kopie der Patienteninformation und der unterschriebenen Zustimmungserklärung werde ich erhalten. Das Original verbleibt bei <em style="color: rgb(230,0,0);">[der/dem für die Aufbewahrung von Einwilligungserklärungen zuständige Einrichtung</em>].</div><div><br></div>"/> <finalized value="true"/> </modulesConsentModule> <modulesConsentModule> <domainName value="MII"/> <name value="MJ12-17_BIOMAT_Weitergabe_ohne_EU-DSGVO_Niveau"/> <label value="MJ12-17 BIOMAT Weitergabe ohne EU-DSGVO Niveau"/> <version value="1.0"/> <text value="<div><br></div><div style="background-color: rgb(217,217,217);border: 2.0px solid rgb(0,0,0);padding: 10.0px;">6. Ich stimme zu, dass meine Bioproben an Länder außerhalb der Europäischen Union weitergegeben werden dürfen, auch wenn diese Länder kein angemessenes Datenschutzniveau haben.</div>"/> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;BIOMAT_bereitstellen_EU_DSGVO_nonkonform;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <externProperties value="fhirQuestionCode=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.3915"/> <finalized value="true"/> </modulesConsentModule> <modulesConsentModule> <domainName value="MII"/> <name value="MJ12-17_KKDAT_übertragen_speichern_nutzen"/> <label value="MJ12-17 KKDAT übertragen speichern nutzen"/> <version value="1.0"/> <text value="<div><br></div><div style="border: 2.0px solid rgb(0,0,0);padding: 10.0px;">3. Ich stimme zu, dass meine Krankenkassendaten zu medizinischen Forschungszwecken an Forscher weitergegeben und wissenschaftlich genutzt werden dürfen.</div>"/> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_5J_retro_uebertragen;1.0"/> <expirationProperties value="VALIDITY_PERIOD=P5Y;"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_KVNR_5J_pro_uebertragen;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_5J_pro_speichern_verarbeiten;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_5J_retro_wissenschaftlich_nutzen;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_5J_pro_wissenschaftlich_nutzen;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_5J_retro_speichern_verarbeiten;1.1"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_5J_pro_uebertragen;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_KVNR_5J_retro_uebertragen;1.0"/> <expirationProperties value="VALIDITY_PERIOD=P5Y;"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <externProperties value="fhirQuestionCode=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.3912"/> <finalized value="true"/> </modulesConsentModule> <modulesConsentModule> <domainName value="MII"/> <name value="Kind_Angaben_AufklaerendePerson"/> <label value="Kind_Angaben_AufklaerendePerson"/> <version value="1.0"/> <title value="<div><br></div><div>Angaben der aufklärenden Person</div>"/> <text value="<div><br></div><div><strong>Das Kind wurde von mir im Rahmen eines Gesprächs über das Ziel und den Ablauf der Studie sowie über die Risiken aufgeklärt. Ein Exemplar der Patienteninformation und der Zustimmungserklärung wird dem Kind ausgehändigt.</strong></div><div><br></div><div>Sofern das Kind nicht selbst unterschrieben hat:</div><div><br></div><div><strong>Ich habe mich von der Zustimmung des Kindes überzeugt und den Willen des Kindes</strong></div><div><strong>dokumentiert.</strong></div><div><strong><span class="ql-cursor"></span></strong></div>"/> <finalized value="true"/> </modulesConsentModule> <modulesConsentModule> <domainName value="MII"/> <name value="MJ7-11_BIOMAT_erheben_speichern_nutzen"/> <label value="MJ7-11_BIOMAT_erheben_speichern_nutzen"/> <version value="1.0"/> <text value="<br/><div style="border: 2.0px solid rgb(0,0,0);padding: 10.0px;"> 2. Ich bin einverstanden, dass meine Proben aufgehoben und an Forscher weitergegeben werden dürfen. </div><br/>"/> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;BIOMAT_wissenschaftlich_nutzen_EU_DSGVO_konform;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;BIOMAT_erheben;1.1"/> <comment value="Automatischer Ablauf nach 5 Jahren"/> <expirationProperties value="VALIDITY_PERIOD=P5Y;"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;BIOMAT_bereitstellen_EU_DSGVO_nonkonform;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;BIOMAT_lagern_verarbeiten;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;BIOMAT_Analysedaten_zusammenfuehren_Dritte;1.1"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;BIOMAT_retro_lagern_verarbeiten;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;BIOMAT_retro_wissenschaftlich_nutzen_EU_DSGVO_konform;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;BIOMAT_Zusatzmengen_entnehmen;1.0"/> <comment value="Automatischer Ablauf nach 5 Jahren"/> <expirationProperties value="VALIDITY_PERIOD=P5Y;"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;BIOMAT_retro_Analysedaten_zusammenfuehren_Dritte;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;BIOMAT_Eigentum_uebertragen;1.0"/> <expirationProperties value="VALIDITY_PERIOD=P5Y;"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <externProperties value="fhirQuestionCode=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.3909"/> <finalized value="true"/> </modulesConsentModule> <modulesConsentModule> <domainName value="MII"/> <name value="Kind_Freiwilligkeit_Intro"/> <label value="Kind_Freiwilligkeit_Intro"/> <version value="1.0"/> <text value="<div><br></div><div><strong>Ich weiß, dass ich freiwillig mitmache und dass ich jederzeit aufhören kann, wenn ich nicht mehr mitmachen möchte.</strong></div>"/> <finalized value="true"/> </modulesConsentModule> <modulesConsentModule> <domainName value="MII"/> <name value="MJ7-11_PATDAT_erheben_speichern_nutzen"/> <label value="MJ7-11 PATDAT erheben speichern nutzen"/> <version value="1.0"/> <text value="<div><br></div><div style="border: 2.0px solid rgb(0,0,0);padding: 10.0px;">1. Ich bin einverstanden, dass Forscher meine Daten bekommen.</div><div><br></div><div><br></div>"/> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_5J_pro_wissenschaftlich_nutzen;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;MDAT_retro_wissenschaftlich_nutzen_EU_DSGVO_konform;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_KVNR_5J_retro_uebertragen;1.0"/> <externProperties value="singleUseOnly=true"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_5J_retro_uebertragen;1.0"/> <externProperties value="singleUseOnly=true"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;IDAT_bereitstellen_EU_DSGVO_konform;1.1"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;MDAT_bereitstellen_EU_DSGVO_nonkonform;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;MDAT_retro_speichern_verarbeiten;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_KVNR_5J_pro_uebertragen;1.0"/> <comment value="Automatischer Ablauf nach 5 Jahren"/> <expirationProperties value="VALIDITY_PERIOD=P5Y;"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;IDAT_speichern_verarbeiten;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_5J_retro_wissenschaftlich_nutzen;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_5J_pro_speichern_verarbeiten;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;MDAT_speichern_verarbeiten;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;Rekontaktierung_Ergebnisse_erheblicher_Bedeutung;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_5J_pro_uebertragen;1.0"/> <comment value="Automatischer Ablauf nach 5 Jahren"/> <expirationProperties value="VALIDITY_PERIOD=P5Y;"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;MDAT_retro_zusammenfuehren_Dritte;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;KKDAT_5J_retro_speichern_verarbeiten;1.1"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;IDAT_erheben;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;MDAT_erheben;1.1"/> <comment value="Automatischer Ablauf nach 5 Jahren"/> <expirationProperties value="VALIDITY_PERIOD=P5Y;"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;MDAT_wissenschaftlich_nutzen_EU_DSGVO_konform;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;IDAT_zusammenfuehren_Dritte;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <policiesAssignedConsentPolicy> <policyKey value="MII;MDAT_zusammenfuehren_Dritte;1.0"/> </policiesAssignedConsentPolicy> <externProperties value="fhirQuestionCode=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.3908"/> <finalized value="true"/> </modulesConsentModule> <templatesConsentTemplate> <domainName value="MII"/> <Name value="Patienteneinwilligung MII (Eltern/Sorgeberechtigte)"/> <Label value="Patienteneinwilligung MII (Eltern/Sorgeberechtigte)"/> <version value="1.1.a"/> <type value="CONSENT"/> <title value="<h1>Einwilligungserklärung – Eltern/Sorgeberechtigte</h1>"/> <comment value="Umsetzung MII Broad Consent Eltern/Sorgeberechtigte: Stand 23.11.2022, Version 1.1 basierend auf v1.7.2, TFCU Version, Default Consent Policies"/> <header value="<h3>Einwilligung in die Nutzung von Patientendaten [<span style="color: rgb(230,0,0);">falls zutreffend</span>: und Krankenkassendaten][<span style="color: rgb(230,0,0);">falls zutreffend</span>: und Bioproben (Gewebe und Körperflüssigkeiten)] für medizinische Forschungszwecke</h3><div><br></div><div><strong>1. Erhebung, Verarbeitung und wissenschaftliche Nutzung der Patientendaten meines Kindes, wie in der Elterninformation beschrieben; dies umfasst</strong></div><div><br></div><div><strong>1.1</strong></div><div>die Verarbeitung und Nutzung der Patientendaten meines Kindes für die medizinische Forschung aus-schließlich wie in der Information beschrieben und mit getrennter Verwaltung des Namens und anderer direkt identifizierender Daten (Codierung). Unter der Adresse <a href="www.medizininformatik-initiative.de/datennutzung" rel="noopener noreferrer nofollow">www.medizininformatik-initiative.de/datennutzung</a> kann ich mich für einen E-Mail-Verteiler registrieren, der per E-Mail über alle neuen Studien, die mit Patientendaten durchgeführt werden, vor deren Durchführung informiert (siehe Punkte 1.1 bis und 1.3 der Elterninformation).</div><div><br></div><div><strong>1.2</strong></div><div>die wissenschaftliche Analyse und Nutzung der codierten Daten meines Kindes durch Dritte wie z.B. durch andere Universitäten/Institute/forschende Unternehmen; dies kann auch eine Weitergabe für Forschungsprojekte im Ausland umfassen, wenn in diesen europäisches Datenschutzrecht gilt oder die Europäische Kommission ein angemessenes Datenschutzniveau bestätigt hat. An einem etwaigen kommerziellen Nutzen aus der Forschung werden ich oder mein Kind nicht beteiligt. Vor einer Weitergabe an Forscher außerhalb meiner behandelnden Einrichtung erfolgt zudem eine weitere Ersetzung des internen Kennzeichens durch eine neue Zeichenkombination.</div><div><br></div><div><strong>1.3</strong></div><div>die Möglichkeit einer Zusammenführung der Patientendaten meines Kindes mit Daten in Datenbanken anderer Forschungspartner. <strong>Voraussetzung ist, dass ich dieser Nutzung bei den entsprechenden Forschungspartnern auch zugestimmt habe oder diese gesetzlich zulässig ist.</strong></div>"/> <footer value="<div><br></div><div>Ich (aufklärende Person) habe das Aufklärungsgespräch geführt und die Einwilligung der Eltern/Sorgeberechtigten des minderjährigen Patienten eingeholt.</div><div><br></div><div>Mitgeltend ist die Information und Zustimmung</div><div> <input type="checkbox" id="mitgeltend1" name="mitgeltend1" value=""> <label for="mitgeltend1">für Minderjährige (7 – 11 Jahre)</label><br> <input type="checkbox" id="mitgeltend2" name="mitgeltend2" value="Car"> <label for="mitgeltend2">für Minderjährige (12 – 17 Jahre)</label><br> <input type="checkbox" id="mitgeltend3" name="mitgeltend3" value="Boat"> <label for="mitgeltend3">für Erwachsene</label><br> <input type="checkbox" id="mitgeltend4" name="mitgeltend4" value="Boat"> <label for="mitgeltend4">Es wurde keine Zustimmung von dem Minderjährigen eingeholt</label><br></div><div><br></div><div style="border: 2.0px solid rgb(0,0,0);padding: 10.0px;"><strong>Angaben zu dem Minderjährigen</strong><div><br></div><div>Name, Vorname: ____________________________________</div><div><br></div><div>Geb.-Datum:   ____________________________________</div></div><div><br></div>"/> <expirationProperties value="VALIDITY_PERIOD=P30Y;"/> <externProperties value="study=mii;optional=false;orderNr=1;fhirPolicyValueSet=urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3;fhirAnswerCodeSystem=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2;fhirAnswerValueSet=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ValueSet/MiiConsentAnswerValueSet;fhirAnswerCodeYes=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2.1;fhirAnswerCodeNo=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2.2;fhirAnswerCodeUnknown=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2.3;fhirAnswerDisplayYes=gültig;fhirAnswerDisplayNo=ungültig;fhirAnswerDisplayUnknown=unbekannt;fhirPolicyUri=urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.3542;fhirConsentCategory=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.184;"/> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Ort Unterschrift Sorgeberechtigter1"/> <type value="STRING"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Ort der Unterschrift 1. Sorgeberechtigter"/> <position value="1"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Name Sorgeberechtigter1"/> <type value="STRING"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Vor- und Nachname 1. Sorgeberechtigter"/> <position value="0"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Name Sorgeberechtigter2"/> <type value="STRING"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Vor- und Nachname 2. Sorgeberechtigter"/> <position value="3"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Datum Unterschrift Sorgeberechtigter1"/> <type value="DATE"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Datum der Unterschrift 1. Sorgeberechtigter"/> <position value="2"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Ort Unterschrift Sorgeberechtigter2"/> <type value="STRING"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Ort Unterschrift 2. Sorgeberechtigter2"/> <position value="4"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Datum Unterschrift Sorgeberechtigter2"/> <type value="DATE"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Datum der Unterschrift 2. Sorgeberechtigter"/> <position value="5"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJSE Rekontaktierung Ergaenzungen;1.0"/> <orderNumber value="9"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJSE PATDAT retrospektiv verarbeiten nutzen;1.0"/> <orderNumber value="1"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJSE Widerrufsrecht;1.0"/> <orderNumber value="12"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJSE KKDAT prospektiv uebertragen speichern nutzen;1.0"/> <orderNumber value="4"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJSE BIOMAT Zusatzentnahme;1.0"/> <orderNumber value="6"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJSE PATDAT Weitergabe ohne EU-DSGVO Niveau;1.0"/> <orderNumber value="2"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJSE KKDAT retrospektiv uebertragen speichern nutzen;1.0"/> <orderNumber value="3"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJSE Geltungsdauer;1.0"/> <orderNumber value="11"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJSE BIOMAT erheben lagern nutzen;1.0"/> <orderNumber value="5"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJSE PATDAT erheben speichern nutzen;1.0"/> <orderNumber value="0"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJSE BIOMAT Weitergabe ohne EU-DSGVO NIVEAU;1.0"/> <orderNumber value="8"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJSE Rekontaktierung Zusatzbefund;1.0"/> <orderNumber value="10"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJSE BIOMAT retrospektiv lagern nutzen;1.0"/> <orderNumber value="7"/> </modulesAssignedConsentModule> <finalized value="true"/> <versionLabel value="1.1"/> </templatesConsentTemplate> <templatesConsentTemplate> <domainName value="MII"/> <Name value="Patienteneinwilligung MII (MJ 12-17)"/> <Label value="Patienteneinwilligung MII (MJ 12-17)"/> <version value="1.1.a"/> <type value="CONSENT"/> <title value="<h1>Zustimmung - Patientin/Patient</h1>"/> <comment value="Umsetzung MII Broad Consent Jugendliche MJ 12-17: Stand 24.11.2022, Version 1.1 basierend auf v1.7.2, TFCU Version, Default Consent Policies"/> <header value="<h3>Zustimmung zur Nutzung meiner Patientendaten [<em style="color: rgb(230,0,0);">falls zutreffend</em>: und Krankenkassendaten] und [<em style="color: rgb(230,0,0);">falls zutreffend</em>: und Bioproben (Gewebe und Körperflüssigkeiten)] für die medizinische Forschung</h3><div><br></div>"/> <expirationProperties value="VALIDITY_PERIOD=P30Y;"/> <externProperties value="study=mii;optional=false;orderNr=1;fhirPolicyValueSet=urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3;fhirAnswerCodeSystem=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2;fhirAnswerValueSet=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ValueSet/MiiConsentAnswerValueSet;fhirAnswerCodeYes=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2.1;fhirAnswerCodeNo=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2.2;fhirAnswerCodeUnknown=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2.3;fhirAnswerDisplayYes=gültig;fhirAnswerDisplayNo=ungültig;fhirAnswerDisplayUnknown=unbekannt;fhirPolicyUri=urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.3544;fhirConsentCategory=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.184;"/> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Name, Vorname1"/> <type value="STRING"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Name, Vorname"/> <position value="0"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Name, Vorname2"/> <type value="STRING"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Name, Vorname"/> <position value="2"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Geb.-Datum1"/> <type value="DATE"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Geb.-Datum"/> <position value="1"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Geb.-Datum2"/> <type value="DATE"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Geb.-Datum"/> <position value="3"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJ12-17_Freiwilligkeit_Intro;1.0"/> <orderNumber value="0"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJ12-17_PATDAT_Weitergabe_ohne_EU-DSGVO_Niveau;1.0"/> <orderNumber value="2"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJ12-17_Angaben_AufklaerendePerson;1.0"/> <orderNumber value="9"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJ12-17_BIOMAT_erheben_lagern_nutzen;1.0"/> <orderNumber value="4"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="true"/> <moduleKey value="MII;MJ12-17_PATDAT_erheben_speichern_nutzen;1.0"/> <orderNumber value="1"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJ12-17_Rekontaktierung_weitere_Studien;1.0"/> <orderNumber value="7"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;Kind_Angaben_ElternSorgeberechtigte;1.0"/> <orderNumber value="10"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJ12-17_BIOMAT_Zusatzentnahme;1.0"/> <orderNumber value="5"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJ12-17_Footer_Intro;1.0"/> <orderNumber value="8"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJ12-17_BIOMAT_Weitergabe_ohne_EU-DSGVO_Niveau;1.0"/> <orderNumber value="6"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJ12-17_KKDAT_übertragen_speichern_nutzen;1.0"/> <orderNumber value="3"/> </modulesAssignedConsentModule> <finalized value="true"/> <versionLabel value="1.1"/> </templatesConsentTemplate> <templatesConsentTemplate> <domainName value="MII"/> <Name value="Patienteneinwilligung MII (MJ 7-11)"/> <Label value="Patienteneinwilligung MII (MJ 7-11)"/> <version value="1.1.a"/> <type value="CONSENT"/> <title value="<h1>Zustimmungserklärung - Patientin/Patient</h1>"/> <comment value="Umsetzung MII Broad Consent Kinder: Stand 24.11.2022, Version 1.1 basierend auf v1.7.2, TFCU Version, Default Consent Policies"/> <header value="<div><strong>Zustimmung zur Nutzung meiner Patientendaten, </strong><strong style="color: rgb(230,0,0);">[falls zutreffend: und Proben]</strong><strong> für die medizinische Forschung</strong></div><div><br></div><div>Bitte lies Dir Folgendes aufmerksam durch, kreuze Zutreffendes an und unterschreibe bei „Unterschrift des Patienten“, sofern Du einverstanden bist.</div>"/> <expirationProperties value="VALIDITY_PERIOD=P30Y;"/> <externProperties value="study=mii;optional=false;orderNr=1;fhirPolicyValueSet=urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3;fhirAnswerCodeSystem=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2;fhirAnswerValueSet=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ValueSet/MiiConsentAnswerValueSet;fhirAnswerCodeYes=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2.1;fhirAnswerCodeNo=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2.2;fhirAnswerCodeUnknown=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2.3;fhirAnswerDisplayYes=gültig;fhirAnswerDisplayNo=ungültig;fhirAnswerDisplayUnknown=unbekannt;fhirPolicyUri=urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.3543;fhirConsentCategory=2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.184;"/> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Geb.-Datum1"/> <type value="DATE"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Geb.-Datum"/> <position value="1"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Geb.-Datum2"/> <type value="DATE"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Geb.-Datum"/> <position value="3"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Name, Vorname2"/> <type value="STRING"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Name, Vorname"/> <position value="2"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <freetextConsentTemplateFreeText> <Name value="Name, Vorname1"/> <type value="STRING"/> <converterString value="dd.MM.yyyy"/> <required value="false"/> <label value="Name, Vorname"/> <position value="0"/> </freetextConsentTemplateFreeText> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;Kind_Angaben_AufklaerendePerson;1.0"/> <orderNumber value="3"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;MJ7-11_BIOMAT_erheben_speichern_nutzen;1.0"/> <orderNumber value="1"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;Kind_Freiwilligkeit_Intro;1.0"/> <orderNumber value="2"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <defaultConsentStatus value="NOT_ASKED"/> <mandatory value="false"/> <moduleKey value="MII;Kind_Angaben_ElternSorgeberechtigte;1.0"/> <orderNumber value="4"/> </modulesAssignedConsentModule> <modulesAssignedConsentModule> <displayCheckBoxes value="ACCEPTED"/> <displayCheckBoxes value="DECLINED"/> <mandatory value="true"/> <moduleKey value="MII;MJ7-11_PATDAT_erheben_speichern_nutzen;1.0"/> <orderNumber value="0"/> </modulesAssignedConsentModule> <finalized value="true"/> <versionLabel value="1.1"/> </templatesConsentTemplate> </ExchangeFormatDefinition>